의료 분야의 약품에 대한 불만 처리 규정

제10조 제44조/2005/QD-BYT는 다음과 같이 의료 분야의 약품에 대한 불만의 합의를 규정합니다

1. 명세 인증 및 인증

1.1. 명세.불평을 위해:

- 불만의 내용을 검증;

- 증거를 제공하는 요청: 약 구매 송장, 약물 샘플; 이름 및 약물 판매 시설의 주소.

1. 명세.관련 단위 및 개인에 검증:

1.2.1.약 소매 시설에서 확인 :

- 법적 근거;

- 인간 자원;

- 의약품 구매 및 판매 청구서;

- 소매 시설의 물리적 조건;

- 약물 품질 관리 규정의 시행;

- 시험을 위한 약 표본을 가지고 가십시오 (필요한 경우에).

1.2.2.공급 업체:

- 법적 근거;

- 인간 자원;

- 의약품 구매 및 판매 청구서;

- 약 배치 테스트 인증서;

- 약물 품질 관리 규정의 시행;

- 약 저장;

- 시험을 위한 약 표본을 가지고 가십시오 (필요한 경우에).

1.2.2.제조 업체에서 확인 :

- 법적 근거;

- 인간 자원;

- 약 등록 dossier;

- 생산 배치 기록;

- 생산 시설에서 확인;

- 약물 품질 관리 규정의 시행;

- 저장된 약 표본의 질;

- 시험을 위한 약 표본을 가지고 가십시오 (필요한 경우에).

1.2.4.Importer에서 확인:

- 법적 근거;

- 인간 자원;

- 등록 서류;

- 해외계약;

- 약 시험 증명서;

- 약물 품질 관리 규정의 시행;

- 시험을 위한 약 표본을 가지고 가십시오 (필요한 경우에).

1. 명세.약 질 검사를 위한 요구 (필요한 경우에):

- - - 현지 수준에서, 시험에 요구된 기관은 지방과 중앙으로 도시의 약제 그리고 화장용 테스트 센터입니다.

- - - 중앙 수준에서, 테스트 요청된 기관은 테스트 기관과 Ho Chi Minh City Testing Sub-Ins입니다. 테스트 연구소의 테스트 결론은 최종 결론입니다.

- 테스트를위한 약물 샘플링은 올바른 절차에 따라 수행되어야하며 능력있는 권위에 의해 수행해야합니다.

1. 명세.테스트 수수료는 현재 규정에 따라 구현됩니다.

2. 결론

검증 결과에 따라, 약물 품질 테스트 결과 및 법적 규정, 그것은 결론 :

- 약은 품질 규격에 맞힙니다;

- - - 약물은 품질 표준을 충족하지 않습니다, 표준은 명확하게 명시되어 참조의 표준.

- 품질 기준을 충족하지 않는 의약품과 관련된 기관, 단체 및 개인의 책임.

3. 명세 Recommend

검증된 결과에 근거하여, 불만을 해결하기 위해 경쟁적인 권위에 대한 권고사항을 제시합니다

- - - 불만 사항이 정확하다면 (중신은 가난한 품질이다), 건강 및 기타 관련 법률 규정의 국가 부문에서 위반에 대한 행정 산의 2004 년 6 월 4 일 Decree 45 / CP의 규정에 따라 조직 및 개인을 처리하는 제안; 규정에 따라 전시를 처리하는 제안. 위반은 범죄를 구성하는 징후를 보여줍니다. 파일은 규정에 따라 조사 기관으로 전송해야합니다.

- - - 불평한 내용이 부정확한 경우에 (약은 규칙에 따라 품질 규격에 맞힙니다), 우리는 불평을 거절하는 것을 추천합니다.

4. 명세.경쟁 기관은 불만을 해결하기 위해 결정을 내립니다.